去年,由苏州企业自主研发的5款抗癌1类新药获批上市,数量居全国首位。这些产品均为国内或全球首创,为部分晚期和复发患者提供新治疗选择。
今年的4月15日至21日,是第32个全国肿瘤防治宣传周。江苏疾控监测数据显示,我省去年癌症发病率为392.84/10万,死亡率为224.32/10万,防治形势依然严峻。
去年,5款“苏州造”抗癌创新药陆续获批上市,用于治疗肺癌、胆道癌、骨髓纤维化、白血病、淋巴瘤等多种难治肿瘤。包括百济神州(苏州)生物科技有限公司研发的泽尼达妥单抗、索托克拉片,苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的瑞康曲妥珠单抗,苏州泽璟生物制药股份有限公司研发的盐酸吉卡昔替尼片等。此外,苏州亚盛药业有限公司研发的利沙托克拉片,更是打破国外产品对相关市场的绝对垄断。
这些新药采用当前先进的精准抗癌技术,主要分为4类。如瑞康曲妥珠单抗,犹如“制导导弹”,专门盯着癌细胞释放有效成分;泽尼达妥单抗,可以“双管齐下”,抓住癌细胞两个关键特征;盐酸吉卡昔替尼,能直接切断肿瘤生长信号;利沙托克拉、索托克拉,能促使癌细胞自然凋亡。
省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人介绍,近年来,免疫治疗等创新疗法不断涌现,为不少患者延缓疾病发展、提升生存率。
“总的来说,这些新药不仅相比传统治疗更精准、副作用更小,更填补国内相关治疗空白、为更多患者降低用药负担。”苏州检查分局、苏州分中心相关负责人说,1类药是指境内外均未上市的创新药。这类药品研发周期长、投入大、风险高,这批新药集中上市,意味着苏州的生物医药产业正加速向精准化、高端化方向发展。




