本报讯（记者 谢荣 通讯员 刘昊宇 曾玮乔）6月25日，中国医药城上市企业泰州迈博太科药业有限公司迎来重大喜讯——公司自主研发的新药“恩立妥”获国家药监局批准正式上市。该药是首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药，填补了国内空白。

“这款EGFR靶向药能对结直肠癌患者进行更精准更有效的治疗。”迈博太科行政总裁王皓告诉记者，临床数据显示，“恩立妥”可显著缓解结直肠癌病情，延长病人总生存期，并可降低严重用药过敏发生风险，从而为广大病患带去优质安全、更加可及的治疗。

迈博太科是业界领先的生物医药企业，2015年在泰州医药高新区成立。该公司专注于癌症和自身免疫性疾病新药及生物类似药的研发和商业化，2019年在港交所上市，成为中国医药城首家本土挂牌上市药企。在“恩立妥”获批前，公司已有两种抗体药物获批上市销售，分别用于自身免疫、重度哮喘等疾病治疗，均填补国内空白。目前，迈博太科产线和产品已通过PIC/S成员国巴西、印尼GMP审查，产品出海蓄势待发。

国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是我国第二大癌症，年新发病例51.71万例、死亡24万例，为社会带来沉重负担。当结直肠癌患者发生癌细胞转移后，主要治疗手段为化疗及靶向药物，大量临床研究证实，靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体药可有效治疗转移性结直肠癌等恶性肿瘤。

记者了解到，“恩立妥”是一种靶向EGFR的特异性单抗，研发历经二十余载，采用获得国际授权专利的特定工艺技术开发和制备，完成两项关键临床试验，先后得到国家“863”项目、“973”项目和重大新药创制等基金支持。

“恩立妥”成功面世不仅得益于国家基金支持，还获益于泰州良好的营商环境支撑。“中国医药城在土地、厂房、人才、资金等诸多方面给予帮助，尤其是极具特色的专业服务更是十分贴心。”王皓说，在新药开发的各个关键节点，他们都能从园区得到有力支持，“记得疫情期间恰逢产品需进行动态核查，检查员无法从南京等地赶至企业，市药监局、园区新药中心帮助联系省药监局，紧急改为线上加线下协同核查，确保了药品审批进度。”

据悉，当前，迈博太科正全力推进“恩立妥”市场化。去年8月，公司已提前谋划布局，与先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明携手合作，借助其发达的销售网络推动这一新药迅速走向市场。

“‘恩立妥’适应症范围较广，除结直肠癌，还有望拓展至胰腺癌、头颈部鳞癌、宫颈鳞癌等的治疗，此外在更多癌种上与多种小分子药物联合使用也有巨大空间。”王皓说，迈博太科将进一步增加研发投入，以创新力提升竞争力，推动企业快速做大做强，为泰州大健康产业发展增加更多动能。