本报讯 3月11日,无锡生物医药产业迎来一位重量级新伙伴,全球顶尖中心实验室服务企业LabConnect中国总部落地无锡国际生命科学创新园,其设立的中国区运营总部举办开业仪式。与此同时,其战略合作伙伴观合医药的无锡运营中心同步升级开业。“这不是一次简单的项目落地,而是一场精心布局的产业链协同。”业内人士表示,LabConnect牵手无锡本土培育的观合医药形成协同效应,一条从本土检测到国际认证的服务链条正在被打通。这意味着,今后国产创新药企在“家门口”就能享受到国际一流的临床试验检测服务,通往国际市场的道路将更加顺畅。
LabConnect创立于2002年,是全球领先的中央实验室服务供应商,专注为生物制药行业提供全方位、一体化临床试验实验室解决方案。企业综合实力位居全球中心实验室服务前十,在生物标志物、全球多中心研究、数字化实验室等核心细分领域稳居全球前五,是国际医药研发产业链的关键服务商。公司总部位于北卡罗来纳州罗利达勒姆,服务网络覆盖北美、欧洲等地区,全球员工约750人,核心业务包括中心实验室服务、临床试验方案设计、数据管理、功能服务及专业咨询等。
此次落地无锡,LabConnect并非“单打独斗”,而是选择了与无锡本土成长起来的明星企业——观合医药进行深度合作。方达医药中国区总裁、观合医药董事长徐颐介绍,LabConnect与观合医药达成了战略合作伙伴关系,双方“联姻”后,观合医药成为LabConnect在中国区的首选实验室合作伙伴,LabConnect则支持观合医药及其客户拓展海外市场。双方共同为中国药企服务,助力创新药加速“出海”。
此次中外合作的核心载体,是同日宣布升级开业的观合医药无锡运营中心。这个中心可不是普通的实验室,经过全面整合与能力提升,这里已经具备了“十八般武艺”:大分子与小分子生物分析、中心实验室服务、放射性与细胞基因治疗(CGT)平台、伴随诊断开发、生物样本库等。可以说,这里将成为国内功能最为完备的一体化研发综合实验室之一。更重要的是,这个“全能选手”将按照国际统一的质量体系运行,确保在无锡检测的数据能够直接获得美国药监局的认可,真正实现“中美一体化交付”。
LabConnect的落户,带来的不仅仅是一家企业。据介绍,他们的客户大多是全球顶尖药企,许多产品已进入三期临床阶段。这意味着,LabConnect的到来,有望吸引更多海外头部药企的资源落地无锡,让无锡高新区成为连接国际医药资源与中国创新力量的重要枢纽。而对于无锡乃至长三角的生物医药企业而言,这无疑是一座推动高质量发展的国际化“新桥梁”。业内人士分析,生物医药的全球化竞争,本质上是标准与数据的竞争。一款创新药要进入欧美市场,临床试验数据必须获得国际监管机构的认可——这正是LabConnect的核心价值。“借助LabConnect的全球网络,本土创新成果可以更高效地走向世界。”徐颐表示,对于正在加速“出海”的中国药企而言,LabConnect与观合医药的深度合作,意味着中国药企在“家门口”就能完成符合国际标准的临床检测,数据直通欧美监管机构。
这正是无锡近年来着力构建的能力。就在今年1月,香港标准及检定中心(STC)与无锡共建的两大检测认证中心落地,提出“一地检、全球认”的目标。从STC到LabConnect,一条清晰的战略脉络浮现:无锡正在打造的不是零散的检测机构,而是一个覆盖特殊食品、医疗器械、创新药物的国际化检测认证能力集群。
“我们将秉持开放合作的理念,与LabConnect深度携手,共同打造生物医药国际合作的新标杆。”无锡高新区有关负责人表示,未来,随着LabConnect本土化业务的逐步扩大,相信会有越来越多的中国创新药,从这里走向全球患者。(杨明洁)




