本报讯 (记者 孙炎) 近日,由南京恒道医药在扬州拟总投资20亿元建设的扬州天平药业生产线项目开始投入试生产。这意味着恒道医药在经历10多年以研发为主导的轻资产发展模式后,正式拥有了属于自己的大健康生产基地。
2011年,恒道医药以化药CRO服务切入市场,依托南京高校深厚的医药学资源,组建了百人研发团队,迅速跻身国内创新药CRO业中成功率最高的公司之一。2020年8月,恒道医药获得江苏省首张研发型企业药品生产许可证;2021年,企业获江苏省小巨人企业(制造类);2022—2023年,入选江苏高新区“瞪羚”企业。
假若把创新药企比作一家“美食工厂”,那么CRO就相当于“菜品研发外包”,从开发“新菜品”(药物发现)到组织“试吃”活动(临床试验)都由它负责。如果有自己的“中央厨房”,就可以更好专注于“菜品”的批量生产和包装,并能通过优化工艺把控生产质量。三年前,为了打造属于自己的“中央厨房”,恒道医药走上变革之路。
“总不能每研发一款新药品,就四处找一家代工厂生产吧。”扬州天平药业负责人陶义华介绍,近年来,随着恒道医药研发效率提高,待报待批新研发产品储备丰富,产品布局从化药、中药拓展到医美赛道。“代工厂生产线越长,带来的生产成本及药品生产质量等问题就越突出。”
通过近一年时间选择,恒道医药收购了扬州高新区的江苏天平药业,新建80000+平方米的现代化智能化研发、生产基地,涵盖中药、化药、医疗器械等10多个不同剂型的生产车间,配备了最先进的精密生产设备、检验仪器。陶义华预计,随着公司新研发产品陆续拿到批文,两年后扬州总部生产基地将全面投产,“满产满销情况下,有望创造数十亿元的产值。”陶义华说。
“我们称扬州天平药业生产线项目为‘总部生产基地’。”陶义华认为,这是公司完善产业链的重要环节,既区别于南京的“总部研发基地”,更有别于普通加工厂,是公司实现战略转型的出发点和落脚点。
生物医药是扬州“613”产业体系中的支柱产业之一。从南京实验室研发到扬州批量化生产,转型下的恒道医药构建起贯穿“立项—研发—临床试验—生产—注册—销售”的全生命周期体系,成为扬州首个创新药产业的“六边形战士”,也将为扬州创新药行业发展打开新的增长通道。