□本报记者 朱世萍 通讯员 王丽
“这款单克隆抗体药物的临床适配性还有提升空间，建议结合实验数据进一步优化给药方案。”“多能干细胞分化胰岛的项目，要重点关注维持当前干细胞的转化速度与转化率，才能实现对同类竞品的优势。”暮色渐浓，北大医学泰州创新中心内，一场紧张的概念验证项目评审会还在继续。
来自北大医学部的专家、药企代表、技术经理人、市场规划专家围坐一堂，围绕9个生物医药项目的技术可行性、市场潜力展开激烈研讨。会议桌旁，一份文件格外醒目——北大医学部（泰州）医药健康产业创新中心正式获批“江苏省概念验证中心（药物与医疗器械创制领域）”。
这是我市获批的首家省级概念验证中心，医药科技成果从实验室走向市场的“最初一公里”，至此装上了强劲“推进器”。
在科技成果转化领域，“概念验证”是个热词。“如果将技术创新链条看作人体，基础研发阶段是大脑，概念验证阶段是咽喉。概念验证做不好，也是一种‘卡脖子’。”市科技局平台机构处处长曹维形象地比喻。从实验室的理论突破到市场端的产品落地，往往隔着三道难关：创新概念向原型机演进的“验证断桥”、原型机向产品演进的“死亡之谷”、产品向量产演进的“达尔文之海”。“从无到有”的基础研究有国家科研经费支持，“从少到多”的技术成果产业化阶段有企业和机构投钱，而技术“从生到熟”概念验证阶段，往往面临两头都不靠的困局。
党的二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议提出，加快重大科技成果高效转化应用。近年来，我市不断推进概念验证中心、专业中试基地建设，聚焦园区特色产业开展定向孵化，构建“应用研究—中试熟化—产业加速”全链条服务体系，夯实产业创新源头根基。
“概念验证就像是给实验室里的‘创新种子’做一次全面体检。”北大医学部（泰州）医药健康产业创新中心主任、北京大学基础医学院万有教授一语道破核心，并不是所有的科技成果都能顺利转化并成长壮大。针对生物医药领域的早期成果，中心从技术可行性、产品与场景适配性、商业潜力三个维度，开展原理验证、原型制备验证、商业前景验证等一系列工作，在投入大规模资源前，筛选出最具产业化价值的技术雏形，为科研人员和企业搭建起沟通的桥梁。
中心首席科学家伊鸣的新生儿脑功能评估项目，近日不仅成功在《自然·通讯》杂志和《大脑行为和免疫》发表高水平成果，还完成了首台样机制备，并小范围进行了临床对照，目前正与本地企业洽谈合作。“这个项目的社会价值很大，但能否成功实现产业化，只有做了对照才清楚。”自从博士毕业归国以来，伊鸣深耕神经科学领域，在基础研究方面取得了领先的成果，但却苦于没有资金开启下一步，更不知道如何对接合适的产业资源，只能眼睁睁看着“好点子”躺在实验室里，而医药健康产业创新中心改变了这一切。
除了培优，概念验证中心有时也像一个“筛子”，及时筛掉难以市场化的“概念”。概念验证项目管理人员王浩分析，部分“概念”经过技术路线验证、产品验证后，市场并不接受，难以继续推广，因此验证宣告失败。也有些技术因上游原料供应不稳定、没有可供规模生产的机械设备、应用不够广泛等，在验证后被终止转化进程。“付出很小代价，能避免更大损失，及时终止成果转化并不是坏事。”
概念验证，既接待“供给侧”，验证市场前景，也接待“需求侧”，验证技术路线。尤其是在医疗器械产业领域，有不少“金点子”是由医院或企业根据实际需求提出来的，有着明确的应用场景。但其能否变成现实，也可以到“试验田”先行验证。
研判项目的未来，概念验证中心自身更需要“硬实力”。作为泰州与北京大学医学部共建的省级科研事业单位，中心有着独一无二的“双轮驱动”优势。一头是北大医学的科研硬核，直接链接北大医学部的顶尖科研团队和前沿成果，从源头上保证了项目的前瞻性；另一头是中国医药城的产业沃土，这里集聚了上千家生物医药企业，覆盖从药物研发到生产制造的全产业链，为概念验证提供了真实的应用场景和产业资源，更可为概念验证项目后续的临床试验提供全国领先的临床资源。
“别的地方做验证，可能要跑遍全国找临床资源，我们在泰州足不出户就能完成‘技术—临床—产业’的闭环对接。”王浩表示，这种“名校科研+地方产业”的深度融合，让创新中心成为连接实验室与生产线的最佳纽带。
自成立以来，中心已开展两批共16个概念验证项目，发表高质量研究论文5篇，申报发明专利3项、软件著作权2项，同步推动27个医疗器械项目进入临床试验阶段。其中“非血脂依赖的抗动脉粥样硬化单克隆抗体药物”“新生儿脑功能评估干预系统”“多能干细胞体外高效分化人类胰岛”3个项目正对接落地转化。
“概念验证工作进入了体系化、规模化新阶段。”万有表示，未来，中心将打造一个“升级版的孵化器”，不仅帮科研团队走好“最初一公里”的工程验证，更要陪伴他们攻克市场验证、融资推广等后续难关，真正跨越成果转化的“死亡之海”。
助力科技成果走向市场的成果转化平台，同样也面临“市场”的考验。概念验证是近年兴起，各地还在摸着石头过河，尚无定式模板。仪器设备、实验平台、人才团队都是运营成本，但高服务报价又难以被市场接受。采访中，各平台负责人坦言，目前主要依靠政府资金托底，概念验证本身的市场化，还有很长的路要走。
“创新是一个久久为功的过程，不能急于求成。建好平台尤其如此，要有‘包容十年不鸣，静待一鸣惊人’的战略定力和耐心。”市科技局副局长马扬光表示，下一步，将布局建设更多的概念验证中心，以强化价值发现和前端赋能，打造一流全要素创新创业开放生态。探索“概念验证+拨投结合+投资基金”全链条支持的重点科创项目培育机制，建立起贯通供给端、需求端、服务端的科技成果转化体系，推动科技成果转化“集成式”突破。
