本报讯 （记者陈静 通讯员朱毅）昨天，江苏百优达生命科技有限公司生产基地一片繁忙，由该企业自主研发的国内首款“人工血管”即将批量生产。这意味着，长期困扰我国的“人工血管”卡脖子技术得到突破，产品正式上市后将打破国外市场垄断。

江苏百优达位于南通市北高新区宝月湖生命健康产业园，由美籍华人杜广武博士2016年创办，专注研发生产人工血管、血管支架等高端医疗器械耗材。此次研发的“人工血管”，主要针对大动脉瘤和主动脉夹层病患，用于主动脉及其分支血管的置换和旁路手术。由于研发、生产难度高，该产品只有国外少数国家有售，国内市场“供不应求”。

打破国外垄断，让广大病患有更多选择。秉承该初衷，百优达落户南通后，曾在“人工血管”领域耕耘二十多年的杜广武就带领团队，马不停蹄开启研发之路。

“难点有三：一是原材料，二是设计，三是工艺。”公司公共关系总监季勇透露，血管是运送血液的管道，“人工血管”要达到“与人体相融合，为人体输送养分”的标准，需要高强度的涤纶材料，而当时的国内，并没有这样的原材料。百优达自主研发，不断改进，成功研发原材料。设计上，百优达针对临床痛点，在结构上反复优化，解决了在国外产品中普遍存在的术中渗血难题。在工艺上，经过几十套工艺的论证、改进，2018年，产品研发终于定型。

在动物实验、人体试验等系列“考察”达标后，再通过我国创新医疗器械特别审查程序，今年11月17日，百优达获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证，并于11月25日获得生产许可证。

据悉，我国创新医疗器械特别审查程序针对的产品为国内首创产品。这也意味着，百优达“人工血管”三类医疗器械注册证的获批，为全国首个。

研发成功后，公司面临的挑战是扩大产能。去年底，市北高新区提供给百优达25000平方米的工业用地，一期工程14000平方米11月中旬已竣工，加上原有近2000平方米厂房，该企业“人工血管”产能将达到3万根/年。

生命健康产业是主城崇川重点布局发展的六大战略性新兴产业之一。近年来，该区在市北高新区建设宝月湖生命健康产业园，并提供各类人才政策，全力推动产业发展。目前，园区已集聚超50家代表性企业。